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收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-E
文章类型：
机构：
[1]北京大学第六医院,北京 100083
[2]北京安定医院,北京100088
[3]南京脑科医院,南京210029
[4]西安交通大学第一医院心理卫生中心，西安710061
[5]昆明医学院第一附属医院，昆明650032
昆明医科大学附属第一医院
[6]河北省 精神卫生中心,河北 保定 071000
[7]山东省精神卫生中心，济南 250014
[8]杭州市第七人民医院,杭州 310013
[9]苏州市广济医院,江苏苏州215008
[10]扬州五台山医院,江苏 扬州225003
[11]北京北大维信生物科技有限公司，北京100080
出处：
ISSN：
关键词：
金玉康胶囊
抑郁症
氟西汀片
摘要：
目的 评价不同剂量金玉康胶囊(抗抑郁药)治疗轻中度抑郁症的有效性和安全性.方法 用多中心、随机、双盲双模拟、活性药物平行对照设计.538例轻中度抑郁症患者,随机分为2个剂量(600,750 mg·d-1)试验组和对照组,疗程6周.观察基线以及治疗不同时段的17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)、汉密尔顿焦虑量表、临床总体印象量表评分.以HAMD17作为主要疗效指标.结果 治疗结束时,3组的HAMD17总分与基线相比均明显降低(P＜0.001),3组比较差异无统计学意义;3组HAMD减分率、有效率和痊愈率接近,低、高剂量试验组的疗效非劣于对照组.3组药物不良反应发生率分别为14.69%,20.00%和15.03%.不良反应主要为胃肠不适、口干、恶心、厌食、头晕等.结论 金玉康胶囊600～750 mg·d-1治疗轻中度抑郁症安全、有效.
第一作者：
第一作者机构：
[1]北京大学第六医院,北京 100083
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
刘琦,张鸿燕,刘平兰,等.金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症的多中心随机双盲对照临床试验[J].中国临床药理学杂志.2007,23(4):251-254.
