摘要：
目的 评价维胺酯胶囊和异维A酸胶丸治疗中重度寻常痤疮的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双肓双模拟、对照临床研究,按痤疮综合分析系统(GAGS)评价痤疮的严重程度,将评分确定为中重度痤疮的患者随机分为维胺酯组(50 mg,每日3次)和异维A酸组(10 mg,每日2次),于服药前、服药后2、4、6周计数皮损,观察疗效和不良反应.结果 共入组227例,计入全分析集(FAS)分析213例,符合方案集(PPS)分析200例.PPS分析治疗后2、4、6周异维A酸组有效率分别为6.0%、29.0%、57.0%;维胺酯组分别为5.0%、20.0%、51.00%,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).各随访期皮损数下降值比较,除异维A酸组炎性丘疹和脓疱数下降值高于维胺酯组(P＜0.05)外,粉刺、结节类皮损数两组差异无统计学意义.FAS分析不良反应发生率异维A酸组(68.81%)显著高于维胺酯组(36.53%)(P＜0.001),常见不良反应如口干、口唇脱屑异维A酸组发生率显著高于维胺酯组(P＜0.001),不良反应的程度也明显重于维胺酯组(P＜0.05).结论 异维A酸和维胺酯治疗中重度痤疮疗效较为一致,但异维A酸治疗炎性皮疹起效较快,同时其常见不良反应也多于维胺酯.
