摘要:
数据库建设在甲状腺肿瘤临床研究中取得丰硕的科研成果,以大数据库为基础的临床研究引导各指南的制定和更新,推动甲状腺外科临床实践的进步。我国甲状腺肿瘤数据库建设起步较晚,中国人群的甲状腺癌的高质量循证医学证据仍有所欠缺,临床指南参考证据也仍有不足。近年来,依托互联网技术的发展和庞大的患者群体,我国甲状腺肿瘤临床数据库建设发展迅速。然而,由于缺乏数据库建设的质量控制标准,在各种临床信息数据化的过程中,随着数据可利用性的提高,真实性、完整性降低的风险大大增加。笔者结合所在中心甲状腺肿瘤数据库建设中的经验和问题,提出甲状腺肿瘤临床数据库分级质量管理的一些初步构想和建议。数据库的建设和应用过程即为从原始信息提取为最终科研论文数据的过程,我们将各级数据库信息特征总结为从0~3级数据的逐步采录过程。下一级数据的质量控制依赖于上一级数据的真实性和可利用性。随着病例信息数据的逐级转录,数据可利用性逐步上升至可临床科研应用水平,而真实性逐渐下降。数据库质量控制即为在提高可利用性的过程尽可能保证数据的真实性。其中,1级数据是数据库建设过程中数据损失风险较高,提高该级数据质量是提升数据库整体质量的基础和关键所在。本文分别从临床病历信息中的检验、病理报告(1A级),超声报告(1B级)和文字记录(1C级)等不同层面分享了数据库质量管理的一些思考,并提出结构化的1级病历数据建议,以期改善数据库的整体质量。近年来,基于大数据的人工智能诊断、疾病预测模型等方向的研究开展如火如荼,然而,如缺乏良好的原始数据库基础,后期几乎无法改善,在大数据库的建设中可能导致"事倍功半"的尴尬局面。此类数据库的管理问题可能在各专科领域、各个国家数据库建设中普遍存在。因此,本文旨在呼吁国内同道共同关注于数据库的质量控制,从而依托不同中心数据库建设经验,群策群力,共同制定更为合理的我国甲状腺肿瘤临床数据库分级管理办法。