目的通过Meta分析比较替莫唑胺（Temozolomide,TMZ）联合干扰素-α或TMZ单药治疗晚期恶性黑色素瘤的疗效和安全性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Ovid、中国知网、万方、维普数据库自建库以来至2021年8月公开发表的采用TMZ治疗晚期恶性黑色素瘤的研究文献,依据纳入和排除标准选择文献并进行质量评估和数据提取,使用RevMan5.4软件行Meta分析。结果共纳入4篇文献,均为高质量随机对照试验（RCT）研究。4篇文献入选客观缓解率分析,实验组高于对照组[OR=2.23,95%CI（1.44,3.47）,P(0.05];4篇文献入选控制率分析,两组间无统计学差异[OR=1.37,95%CI（0.95,1.98）,P)0.05];2篇文献入选无进展生存期分析,两组间无统计学差异[HR=1.14,95%CI（1.00,1.30）,P)0.05];4篇文献入选白细胞减少分析,组间存在异质性,经亚组分析发现,研究中限定用药周期对研究结果存在影响;3篇文献入选血小板减少分析,对照组较实验组血小板减少出现更少[OR=4.51,95%CI（2.44,8.34）,P(0.05];2篇文献纳入血红蛋白减少分析,两组间无统计学差异[OR=1.61,95%CI（0.87,3.01）,P)0.05];3篇文献纳入恶心呕吐症状分析,两组间无统计学差异[OR=0.85,95%CI（0.46,1.60）,P)0.05];3篇文献纳入肝损伤分析,两组间无统计学差异[OR=1.39,95%CI（0.67,2.88）,P)0.05]。结论 TMZ联合干扰素-α治疗晚期恶性黑色素瘤较TMZ单药可在不明显增加化疗副反应的前提下提高疾病的客观缓解率,但未能证明联合治疗方案能够提升患者的疾病控制率或延长无进展生存期。