背景与目的 已有许多研究报道5-氟尿嘧啶(5-Fluorouracil,5-FU)和卡培他滨相关的心脏毒性,严重程度从无症状心电图(electrocardiography,ECG)异常到严重心肌梗塞而不同.目前为止,对中国恶性肿瘤患者的这种心脏毒性尚无研究.本研究旨在前瞻性地对多个中心招募的癌症患者进行5-FU和卡培他滨相关心脏毒性的发生率和临床表现进行评估.方法 在完成研究的527例患者中,196例接受基于5-FU的化疗,331例接受基于卡培他滨的化疗并以其为一线或辅助治疗.在治疗期间和长达28 d的随访期间对所发生的不良反应进行记录.疗效测量指标包括心电图、心肌酶、心肌肌钙蛋白、脑钠肽和超声心动图.使用单因素分析和logistic回归方法进行亚组分析和鉴定与两种药物的心脏毒性相关的显著性独立变量.结果 527例患者中有161例(30.6％)出现心脏毒性.卡培他滨组的心脏毒性发生率为33.8％(112/331),显著高于5-FU组25％(49/196)的发生率(P = 0.0042).110/527患者(20.9％)发生心律失常,105/527(19.9％)发生缺血性改变,而只有20/527患者(3.8％)出现心力衰竭,6/527患者(1.1％)出现心肌梗塞.既往的心脏病、高血压、卡培他滨为基础的化疗和治疗时间被确定为与心脏毒性相关的显著风险因素.优势比分别为15.7(心脏病史 vs. 无病史)、1.86(卡培他滨 vs. 5-FU)、1.06(5–8个化疗周期 vs. 1–4个化疗周期)和1.58(高血压 vs.无高血压).结论 氟嘧啶类药物在中国人群中引起的心脏毒性可能在临床实践中被低估.建议密切监测患者,尤其是对心脏毒性高风险的患者.可能的风险因素包括治疗持续时间、基于卡培他滨的化疗、既往心脏病史和高血压史.