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◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]昆明医科大学第一附属医院,昆明,650032
昆明医科大学附属第一医院
[2]昆明积大制药股份有限公司国际GMP认证部,昆明,650106
出处：
ISSN：
关键词：
药品生产质量管理规范
电子表格
验证
数据安全
摘要：
目的:探讨在《药品生产质量管理规范》(GMP)环境中如何建立Excel电子表格,并进行验证以及合规地使用.方法:通过对相关文件进行回顾分析,总结了建立、验证及合规使用Excel电子表格的方法.结果与结论:在正确使用的情况下,Excel电子表格满足了国内法规要求,可用于制药行业的数据分析与储存.
第一作者：
第一作者机构：
[1]昆明医科大学第一附属医院,昆明,650032
推荐引用方式(GB/T 7714)：
杨家爱,曹天海.符合《药品生产质量管理规范》的Excel电子表格系统研究[J].中国药事.2017,31(06):608-612.
