资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]上海交通大学医学院附属精神卫生中心上海交通大学阿尔茨海默病诊治中心上海200030
[2]郴州市第一人民医院湖南郴州423000
[3]白求恩国际和平医院河北石家庄050000
[4]昆明医学院第一附属医院云南昆明650200
昆明医科大学附属第一医院
[5]广州市精神病院广东广州510370
[6]北京万全阳光医药科技有限公司数据管理与统计中心北京100089
出处：
ISSN：
关键词：
美金刚
阿尔茨海默病
随机对照试验
双盲法
摘要：
目的 评价美金刚口服液治疗中、重度阿尔采末病(AD)的有效性及安全性.方法 将237例中、重度AD患者随机分为2组,试验组服用美金刚口服溶液20 mL·d-1,对照组服用美金刚片20 mg·d-1,治疗16 wk,在wk 4、8、12和16末进行AD认知评定量表(ADAS-Cog)、日常生活能力量表(ADL)和临床疗效总评量表(CGI)的评定.在试验的wk 8、16进行辅助检查、生命体征检查并记录不良事件,以评定药物的安全性.结果 纳入安全性数据集(SS)、全分析数据集(FAS)和符合方案数据集(PPS)的病例数试验组分别为119、114和103例,对照组分别为118、115和102例.2组ADAS-Cog、ADL总分在治疗wk 4、8、12、16末与基线相比均显著下降(P<0.01),2组在基线和各观察时点的ADAS-Cog 和ADL量表总分组间比较无显著差异(P>0.05),2组CGI总体改善程度无显著差异(P>0.05).试验组和对照组不良事件的发生率分别为20.2%和23.7%,无显著差异(P>0.05).结论 美金刚口服液用于中、重度AD患者的治疗安全、有效.
基金：
国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312,2008ZX09312-003)
基金编号：
2008ZX09312,2008ZX09312-003
第一作者：
第一作者机构：
[1]上海交通大学医学院附属精神卫生中心上海交通大学阿尔茨海默病诊治中心上海200030
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
李冠军,肖世富,李霞,等.美金刚口服液治疗阿尔采末病的多中心、随机、双盲、平行对照试验[J].中国新药与临床杂志.2011,30(03):184-188.
