目的 观察口服孟鲁司特联合吸入氟替卡松治疗支气管哮喘的疗效及安全性.方法 156例支气管哮喘患者完全随机分为试验组79例和对照组77例.试验组口服孟鲁司特10 mg,1次/d,吸入氟替卡松250μg,2次/d;对照组吸入沙美特罗/氟替卡松50μg/250μg,2次/d.观察患者哮喘急性发作频率、每周夜间憋醒次数、用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV1)、自测呼气峰值流速(PEF)以及药物不良反应.结果 试验期间试验组16例(20.3%)至少出现一次急性发作,与对照组15例(19.5%)相比,差异无统计学意义(P>0.05);对夜间症状的控制方面及肺功能的改善上,2组均取得良好效果(P<0.05),而2组间差异无统计学意义(P>0.05).结论 口服孟鲁司特联合吸入氟替卡松治疗支气管哮喘的效果接近联合吸入沙美特罗/氟替卡松的经典方案,且安全性好,为支气管哮喘患者提供了更多的治疗选择.