目的 探讨联合吸入沙美特罗与氟替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病(c0PD)在控制症状、改善肺功能、改善健康状况等方面的作用及安全性.方法 450例COPD患者采用完全随机设计方法分为3组:沙美特罗与氟替卡松组150例,在常规治疗基础上给予沙美特罗与氟替卡松复合制剂,50μg/250μg,2次/d;氟替卡松组150例,在常规治疗基础上给予氟替卡松,250μg/次,2次/d;对照组150例,只给予常规治疗.测量用力肺活量、第一秒用力呼气容积(FEV,)等肺功能参数,观察症状控制情况、急性发作次数以及患者健康状况的改变情况.结果 试验周期为12个月,沙美特罗与氟替卡松组和氟替卡松组FEV1均显著高于对照组[(1173±10)ml和(1110±11)ml对比(1084±10)ml,P<0.05];沙美特罗与氟替卡松组在症状的控制、健康状况的改善方面亦明显好于对照组.各组发生药物不良反应情况无统计学意义.结论 吸入沙美特罗与氟替卡松复合制剂治疗COPD可以良好控制临床症状、改善肺功能状况,药物不良反应发生率低.