背景 贫血是慢性肾脏病患者最常见的临床表现，也是肾脏疾病的主要并发症，影响患者的生命质量、加速疾病进展并增加患者死亡风险，纠正贫血和监测改善肾性贫血药物的疗效及安全性意义重大。目的 比较罗沙司他与红细胞生成刺激剂在治疗维持性血液透析患者肾性贫血中的疗效和安全性。方法 计算机检索PubMed、FMRS、万方数据知识服务平台以及ClinicalTrials.gov，检索时间为建库至2022-01-19。筛选维持性血液透析患者透析龄≥3个月的随机对照试验，其中试验组口服罗沙司他，对照组注射红细胞生成刺激剂。由2名研究者独立完成文献筛选和资料提取，对文献进行质量评价后采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入5篇文献，包括6项随机对照研究、901例患者。其中试验组549例，对照组352例。Meta分析结果显示，罗沙司他在提高血液透析患者的血清铁[MD=2.49,95%CI（0.82,4.16）,P=0.004]、转铁蛋白[MD=0.31,95%CI（0.17,0.44）,P＜0.000 01]、总铁结合力[MD=7.51,95%CI（5.01,10.01）,P＜0.000 01]水平方面均优于红细胞生成刺激剂。两组总的不良事件发生率比较，差异无统计学意义[RR=1.10,95%CI（0.99,1.22）,P=0.07]。结论 罗沙司他在升高血清铁、转铁蛋白、总铁结合力方面较红细胞生成刺激剂效果更好；短期内使用罗沙司他未增加血液透析患者不良事件风险。