目的:系统评价不同剂量沃替西汀治疗重度抑郁症的的有效性,为临床合理用药提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、Pubmd、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据资源系统,筛选关于沃替西汀治疗MDD的随机对照试验,采用Rev Man 5.0版软件进行Meta分析.结果:16篇RCT共计7 893例患者纳入分析.Meta分析结果提示:与安慰剂相比,采用沃替西汀5 mg、10 mg、20 mg治疗可显著降低MDD患者MADRS评分值、GCI-I评分值、提高患者治疗应答率;对MADRS评分、CGI-I评分的改善,其疗效呈明显的剂量依耐性,而在治疗应答率方面,各剂量组差异不大;15 mg剂量沃替西汀相较于其他剂量组,对MDD改善不显著,可能与其样本数及人群种族、区域差异相关;在用药安全性方面,沃替西汀各剂量组不良反应的发生率均高于安慰剂,高剂量沃替西汀组(15 mg、20 mg)的ADR发生率较低剂量组明显增高,但其症状大都轻微、可逆、可耐受,总体用药安全性较好.结论:沃替西汀治疗重度抑郁症疗效确切,安全性好.