目的：系统评价羟苯磺酸钙联合前列地尔辅助治疗糖尿病肾病的有效性。方法计算机全面检索Cochrane、EMbase、PubMed、CNKI、CBM、VIP、万方数据库，检索时间设定为自建库至2015年1月。收集羟苯磺酸钙联合前列地尔辅助治疗糖尿病肾病的随机对照试验（RCT）。由两位研究者根据纳入与排除标准筛选试验，提取资料，并根据Cochrane系统评价员手册进行质量评价后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共5个RCTs（包括473例患者）纳入研究，其中试验组（羟苯磺酸钙联合前列地尔组）241例，对照组（前列地尔组）232例。Meta分析显示，在降低24 h尿蛋白方面，不同糖尿病肾病分期的试验组均优于对照组，其差异有统计学意义（早期糖尿病肾病组：MD=－16.25，95%CI=－18.43～－14.07，P＜0.00001；临床期糖尿病肾病组：SMD=－1.06，95%CI=－1.34～－0.78，P＜0.00001）。在餐后2 h血糖、总胆固醇、甘油三酯下降方面，试验组均优于对照组，差异有统计学意义（MD=－2.88，95%CI=－4.02～－1.73，P＜0.00001；MD=－0.88，95%CI=－1.40～－0.36，P=0.0009；MD=－0.28，95%CI=－0.44～－0.11，P=0.001）；但在治疗前后空腹血糖下降方面，两组差异无统计学意义（MD=－1.17，95% CI=－2.68～0.33，P=0.13）。均未报道有不良反应发生。结论羟苯磺酸钙联合前列地尔辅助治疗糖尿病肾病可能有一定疗效，但由于缺乏高质量的RCT证据支持，疗效尚不能作出最后结论，还需开展更多高质量、长期随访的RCT加以验证。