目的:系统评价复方α-酮酸片治疗糖尿病肾脏病（diabetic kidney disease，DKD）的临床疗效。方法:检索CNKI、万方数据库、EMBASE、PubMed、Cochrane.Library数据库。纳入从建库开始起至2022年11月13日所有符合入选条件的文献。评价纳入的文献质量和提取有效信息后采用RevMan 5.3软件进行相关数据的Meta分析。结果:共纳入26项随机对照临床试验，共2 790例患者，试验组1 465例，对照组1 325例。两组间24 h尿蛋白、血肌酐、尿素氮、营养指标、相关细胞因子、空腹血糖、糖化血红蛋白、收缩压、血清同型半胱氨酸、肝细胞生长因子、血管内皮细胞生长因子、转化生长因子-β 1指标较对照组明显改善，差异有统计学意义。 结论:有限且低质量的证据指出，复方α-酮酸片联合低蛋白饮食可能与DKD患者中改善的24 h尿蛋白、肾功能、糖代谢有关。但目前尚缺少针对DKD各阶段设计的随机对照试验，导致该研究纳入标准较宽，结果缺乏针对性，某些指标各组间异质性明显，且随访时间较短，仍需要更多高质量、多中心、大样本的随机对照试验进行证实。