目的系统评价己酮可可碱联合血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体拮抗剂（ARB）类药物治疗糖尿病肾脏病的临床疗效及安全性,为己酮可可碱治疗糖尿病肾脏病提供新的循证依据。方法检索中国期刊全文数据库、万方数据库、EMBASE、Pub Med、Cochrane Library等中外文数据库。检索起止时间为建库起至2021年2月20日,所有纳入的文献都属于随机对照试验。比较治疗组（己酮可可碱+常规治疗联合ACEI/ARB）和对照组（常规治疗联合ACEI/ARB）对患者的尿蛋白、肾功能、糖代谢、血压和不良反应的差异。采用Rev Man 5.3进行Meta分析。结果总共纳入18项随机对照试验,共1 401例2型糖尿病肾脏病患者,治疗组724例,对照组677例。Meta分析结果显示:与对照组相比,治疗组能明显降低患者24 h尿蛋白（WMD=-0.53,95%CI:-0.58～-0.49,P (0.001）、收缩压（WMD=-1.97,95%CI:-3.51～-0.44,P=0.01）、空腹血糖（WMD=-0.32,95%CI:-0.58～-0.06,P=0.01）、糖化血红蛋白（WMD=-0.2,95%CI:-0.32～-0.08,P (0.01）,两组均未发现严重不良反应。结论己酮可可碱联合ACEI/ARB类药物在改善糖尿病肾脏病患者蛋白尿、收缩压、糖代谢方面优于单独应用ACEI/ARB类药物,具有较好的临床疗效。仍需要高质量、多中心、大样本的临床随机对照试验进行证实。