目的 探讨体外心脏震波治疗系统(CSWT)治疗冠心病的安全性及疗效.方法 将45例冠心病患者随机分为震波治疗组(予CSWT治疗,n=25)及对照组(不予震波治疗,n=20).3个月为1个震波治疗周期,共行9次震波治疗.震波治疗组患者检测时间点为震波治疗前(0个月)、9次震波治疗结束时(3个月)、随访6个月时(6个月),对照组的相应检测时间点分别为入选时、随访3个月时、随访6个月时.两组患者分别在上述时间点行99Tcm-甲氧基异丁基异腈(99Tcm-MIBI)及18F-氟脱氧葡萄糖(18F-FDG)双核素单光子发射型计算机断层成像(SPECT)心肌显像检查及微伏级T波电交替(MTWA)检查,评估加拿大心血管学会(CCS)心绞痛分级、纽约心脏协会(NYHA)心功能分级、西雅图心绞痛量表(SAQ)评分、6 min步行距离(6MWT)、左心室射血分数(LVEF).临床随访不少于6个月,比较两组患者的病死率、心肌再梗死率、再住院率、心肌灌注、心肌代谢及心功能的变化.结果 45例患者均完成随访.震波治疗组患者在3个月、6个月时的心肌灌注及代谢、NYHA心功能分级、CCS心绞痛分级、硝酸甘油用量、SAQ评分、6MWT、LVEF、MTWA均比0个月时明显改善(P＜0.05),且上述指标均比同期对照组明显改善(P＜0.05).震波治疗组患者治疗后无死亡、无心肌再梗死发生.结论 CSWT是一项无创、安全、有效的新型血管再生疗法,可作为冠心病治疗的选择.